품질책임자 일을 그만뒀다면 비근무신고서를 제출해야 합니다

품질책임자로 더 이상 근무하지 않는다면 ‘품질책임자 비근무신고서’를 관할 지방식품의약품안전청에 제출해야 한다고 안내돼요. 시스템에 실린 2026년 10월 21일 자료는 비근무신고의 근거 조항으로 「의료기기법 시행규칙」 제12조를 제시해요.

먼저 확인할 점은 실제로 품질책임자 직무를 더 이상 맡지 않는 상황인지예요. 안내는 그 경우에 신고서를 내도록 설명해요.

제출처는 관할 지방식품의약품안전청이며, 안내문이 제시한 서류명은 ‘품질책임자 비근무신고서’예요.

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이 신고와 연례 의무교육은 안내문에서 서로 다른 내용으로 다뤄요.

교육 부분은 품질책임자의 매년 1회 이상 의무교육을 설명하고, 비근무 부분은 직무를 맡지 않는 경우의 신고를 안내해요.

따라서 직무를 그만둔 상황을 교육 안내만으로 대신 판단하지 말고, 비근무신고 항목을 따로 확인하는 게 맞아요.

안내문은 신고서 제출처와 서류명을 밝히지만, 제출 기한이나 서류 작성 방법은 이 대목에서 설명하지 않아요. 그런 세부 사항까지 안내문만으로 단정하지 말고, 먼저 관할 지방식품의약품안전청을 확인해 신고 절차를 문의하면 돼요.

자주 묻는 질문

어느 기관에 제출하나요?

신고서를 받을 곳은 해당 품질책임자의 관할 지방식품의약품안전청이에요. 서류명은 ‘품질책임자 비근무신고서’예요.

비근무신고와 연례 의무교육은 같은 절차인가요?

아니에요. 시스템 안내는 매년 1회 이상 의무교육과 품질책임자로 근무하지 않는 경우의 비근무신고를 별도로 설명해요.

직무를 더 이상 맡지 않는 상황이라면 우선 관할 지방식품의약품안전청에 비근무신고 절차를 확인해요.

참고 자료

• 의료기기전자민원시스템